开办口罩厂所需的资质根据生产口罩的类型有所不同：

1. 1.普通防护口罩：

• ○ 企业营业执照：这是开办任何企业都需要的基本资质，用于合法经营。需要向当地市场监督管理部门申请办理，提交相关的法人身份证明、企业名称预先核准通知书、经营场所证明等材料。

• ○ 产品检测报告：将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，以证明产品符合相关的质量和安全标准，比如 GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等。检测报告是产品上市销售的重要依据。

2. 2.劳保口罩（特种劳动防护用品）：

• ○ 工业品生产许可证：在过去，生产劳保口罩需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证。但 2019 年 9 月 8 日国务院发布的《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》调整后，特种劳动防护用品不在我国工业产品许可证管理目录内，企业生产此类口罩不再需要该证。

• ○ “特种劳动防护用品安全标志” 认证（“LA” 认证）：如果企业想要生产的劳保口罩达到特种劳动防护用品的标准，需要向国家安全生产监督管理总局申请 “LA” 认证，以证明产品具备相应的防护性能和质量安全。

3. 3.医用口罩：

• ○ 医疗器械产品注册证：生产医用口罩属于医疗器械生产范畴，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证。申请时需提交产品风险分析资料、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及标签样稿等一系列相关材料，证明产品的安全性、有效性和质量可控性。

• ○ 医疗器械生产许可证：取得医疗器械产品注册证后，企业还需申请医疗器械生产许可证，该证对生产场地、环境条件、生产设备、专业技术人员、质量检验等方面都有严格的要求。例如，生产车间需要达到一定的洁净级别，一般要求 10 万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

   此外，开办口罩厂无论生产哪种类型的口罩，都需要满足环保、消防等方面的要求，取得相应的环保审批文件和消防验收合格证明等。苏州注册公司,苏州代办营业执照,苏州工商注册,苏州代理公司注册,苏州代理记账公司